От идеи до аптеки: сколько времени нужно для создания лекарства в Беларуси

Создание собственных белорусских лекарств — процесс длительный и многоэтапный. На пресс-конференции, приуроченной ко Дню работников фармацевтической и микробиологической промышленности, эксперты объяснили, сколько времени уходит на разработку препаратов и почему качество остаётся главным приоритетом.

Дженерики — 2–4 года, оригинальные препараты — около 10 лет

По словам директора Научно-практического центра ЛОТИОС Александра Агабалаева, лекарства относятся к высокотехнологичной продукции с высокой добавленной стоимостью. Поэтому их разработка включает несколько стадий и требует значительного времени.

В среднем на разработку и локализацию воспроизведённого препарата, то есть дженерика, уходит от 2 до 4 лет. Сроки могут меняться в зависимости от конкретного лекарства, но ориентир примерно такой.

С оригинальными препаратами ситуация сложнее: путь от идеи до практического применения занимает гораздо больше времени — ближе к 10 годам. При этом не каждая идея доходит до финальной стадии, так как многие разработки отсеиваются ещё на этапе предварительных научно-исследовательских работ. Для биотехнологических препаратов сроки ещё больше увеличиваются.

Локализация и доступность

Генеральный директор РУП «Управляющая компания холдинга «Белфармпром» Юрий Походня отметил, что потребителям доступны современные препараты отечественного производства. Фармацевтическая отрасль отслеживает мировые тенденции, а выпуск дженериков стараются максимально быстро локализовать на белорусских предприятиях.

Производителей также ориентируют на то, чтобы уже в течение недели после окончания патентной защиты появлялись предложения по новым препаратам белорусского производства. При этом качество должно соответствовать оригинальному лекарству, а цена — быть более доступной.

Качество остаётся приоритетом

Юрий Походня подчеркнул, что качество — это приоритет, бренд и гордость фармацевтической отрасли Беларуси. На предприятиях действует жёсткая система контроля: от входного анализа закупаемого сырья и технологического контроля каждого производственного цикла до независимых проверок в лабораториях Госфармнадзора.

По его словам, задача отрасли — не просто быстро выпустить препарат, но и обеспечить его качество. А это требует времени, средств и компетенций. Работа на предприятиях не прекращается: действуют собственные лаборатории, отделы инновационного развития и лаборатории контроля качества. Выпуск лекарств остаётся многостадийным процессом с постоянным контролем на протяжении всего периода производства.

Источник: БЕЛТА

Читайте также на Newgrodno.by: «Скажите спасибо»: в Беларуси открылась аптека со странным графиком